Trial Master File

Mit der Erweiterung des Clinical Trial Managementsystems um das Trial Master File (TMF)-Modul, können nun auch alle wesentlichen Akten einer klinischen Studie in einer Dokumentensammlung zusammengefasst werden. Diese Sammlung an Dokumenten im TMF ermöglicht die Bewertung der Durchführung einer klinischen Studie sowie die Qualität der erhobenen Daten. Hierdurch werden sowohl die Integrität der klinischen Daten als auch die Regelkonformität (Compliance) zur Good Clinical Practice (GCP) sichergestellt. Gerade vor dem Hintergrund, dass klinische Studien immer komplexer werden, ist der Einsatz eines elektronischen Trial Master Files (eTMF) eine echte Erleichterung. CentraXX Trial