12 Jahre KAIROS, 10 Jahre CentraXX – FAIR* von Anfang an.

Seit ihrer Gründung im Jahr 2008 hat die KAIROS GmbH auch für sich und Ihre Arbeit den an die medizinische Versorgung und Forschung adressierten Auftrag, Patienten zukünftig schneller von medizinischen Therapien und Produkten profitieren zu lassen, angenommen. Selbst, wenn die Entwicklung von IT-Instrumenten gemeinhin nicht sofort mit dem hippokratischen Eid in Verbindung gebracht wird, fühlt sich die KAIROS GmbH diesem Ehrenkodex dennoch verpflichtet. Als verantwortungsbewusster Industriepartner, an der Seite der Forschung, bieten wir seit ihrer Markteinführung mit CentraXX eine IT-Lösung, die sich durch ihren stetigen Ausbau inzwischen zu einem vollumfänglichen Forschungsportal entwickelt hat. CentraXX ermöglicht es den Nutzern, ihren Beitrag gemäß der vereinbarten Absichtserklärungen zum Aufbau der von Bund und Ländern beschlossenen Nationalen Forschungsdateninfrastruktur (NFDI**) zu leisten.

Von Beginn an bieten wir IT-Lösungen, mit denen Patientendaten im Sinne der FAIR Data Prinzipien endlich Findable (auffindbar), Accessible (zugänglich), Interoperable (interoperabel) und Reusable (wiederverwertbar) gemacht werden. Dies ist die Triebkraft unserer Arbeit und der Grund dafür, warum wir die CentraXX-Produkfamilie permanent und stringent weiterentwickeln und stets um die neuesten – weltweit relevanten – Standards erweitern. So ist es uns – ebenfalls im Einklang mit FAIR – von besonderer Bedeutung, dass diese Prinzipien nicht „nur“ für Daten im herkömmlichen Sinne gelten, sondern auch für die Algorithmen, Tools und Workflows, die zu diesen Daten geführt haben.

 

FAIR – Findable: Search Engine.

Die Grundvoraussetzung für ein nachhaltiges Forschungsdatenmanagement (FDM) ist es, dass alle (wissenschaftlich) gesammelten Daten, einschließlich ihrer Metadaten, so erhoben und gespeichert werden, dass sie auch von anderen Menschen und Maschinen gefunden und schließlich genutzt werden können. Das hört sich aber einfacher und selbstverständlicher an, als es in der Realität leider ist.

Medizinische und wissenschaftliche Datensammelstationen sind häufig immer noch eine Einbahnstraße ins Informations-Nirvana und damit de facto Vernichter wertvollen Wissens. Denn nur mit dem reinen Sammeln von digitalen Daten ist es ja nicht getan. Um diese auch zuverlässig und gezielt wiederzufinden, verfügt CentraXX über eine Search Engine, die eben genau diese Funktion erfüllt.

Adhoc lassen sich von jedem befugten Anwender – innerhalb eines individuell definierten Rechte- und Rollenkonzeptes – alle relevanten Datenpunkte (bedarfsweise pseudonymisiert oder anonymisiert) selbständig abfragen. Nicht nur jederzeit, sondern – da CentraXX eine webbasierte Systemlösung ist – auch an jedem beliebigen Ort, der mit dem Internet verbunden ist.

 

FAIR – Accessible: Flexible und erweiterbare Schnittstellenstruktur

Wenn man sich ernsthaft und lösungsorientiert mit der Aufgabe befasst, Daten zwischen der klassischen Versorgungs-IT und der Forschungs-IT auszutauschen, wird eines schnell klar: Die  auf Seiten der medizinischen Versorgung eingesetzten, heterogenen Systeme wurden nicht für diese Aufgabe entwickelt und werden sich auch nicht oder zumindest nicht ohne einen großen Aufwand verändern lassen. Will man also den notwendigen beidseitigen (sicheren) und für den Nutzer ohne zusätzlich anfallende Hosting- oder Handlinggebühren verbundenen Datenfluss erreichen, gelingt dies nur durch den Einsatz einer Forschungs-IT, die eine umfangreiche und flexibel erweiterbare Schnittstellenstruktur aufweist und die wechselseitige Kommunikation überhaupt erst ermöglicht. CentraXX ist folglich mit den Schnittstellen-Standards HL7 ausgestattet, unterstützt IHE und XML. Ferner bietet das System neben der REST-Schnittstelle eine eigens entwickelte Lösung für eine Treuhandschnittstelle, die als sichere Wach- und Makel-Instanz zwischen den Systemen fungiert. Weitere Schnittstellen, beispielsweise zu Liquid Handling-Plattformen, Ultratiefkühllagern und Scannern wurden und werden bedarfsweise hinzugefügt.

 

Beim Einsatz von mobilen Endgeräten, wie z.B. Smartphones und Tablets, bietet FHIR einen aktuellen Standard zur Unterstützung des Datenaustausches zwischen Softwaresystemen im Gesundheitswesen. Der Standard kombiniert weitere etablierte Standards, wie die HL7 Version 2 und 3, mit Standards aus dem Bereich der Webapplikationen.

So nutzt die CentraXX Patienten-App die FHIR-Ressourcen, um persönliche Patientendaten und eCRFs (electronic Case Report Form) sicher und effizient zwischen CentraXX und der App auszutauschen.

In der CentraXX Patienten-App werden im Rahmen der KAIROS ePRO-Technology (CentraXX ICHOMready) z.B. auch Standardsets (STS), die vom unabhängigen Non-Profit-Institut International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) in Boston zusammen mit Patienten, Ärzten und Qualitätsexperten für die medizinische Ergebnismessung entwickelt worden sind, eingesetzt. In die Entwicklung der Sets, die aktuell die 50 wichtigsten Krankheitsbilder abdecken, sind die neuesten medizinischen Erkenntnisse eingeflossen. Sie dienen dazu bei der Erhebung von Patient Reported Outcome Measures (Selbsteinschätzungen von Patienten) vergleichbare Ergebnisse zu erhalten.

 

FAIR – Interoperable: Meta Data Repository (MDR)

KAIROS hat CentraXX um das Meta Data Repository-Modul „CentraXX MDR“ erweitert. Denn nur mithilfe eines Meta Data Repository (MDR) kann in der Praxis eine Datenstruktur aus einem IT-System ausgelesen und dann auch tatsächlich in ein oder mehrere andere Systeme übertragen werden. Über die reine Vernetzung, Datensammlung und das Rechtemanagement hinaus, beantwortet das CentraXX MDR hierbei die Frage, wie aus unterschiedlichsten Quellen, Nomenklaturen und/oder Annotationen überhaupt praktikabel und vollautomatisiert vergleich- und nutzbare Informationen entstehen. Wie ein Dolmetscher ermöglicht es das CXX MDR die Patienteninformationen standortübergreifend zu vereinheitlichen und zu vergleichen, wenn die angeschlossenen Systeme dieselbe Information, z.B. mit unterschiedlichen Begrifflichkeiten („m“, male“ oder „männlich“) oder Maßeinheiten („10cl“, „1dl“ oder „0,1l), belegen.

In einem geschlossenen CentraXX-System übernimmt das Meta Data Dictonary die erforderliche Strukturierung der Daten zur Zusammenführung möglichst vieler Datenpunkte unterschiedlichster Systeme in einem zentralen System, auf das wiederum alle einzelnen Systembetreiber zugreifen können.

Diese Daten müssen – natürlich unter Einhaltung der entsprechenden Datenschutzbestimmungen – möglichst mit den Patientendaten aus anderen Systemen verglichen werden können. Der Einsatz des CentraXX MDR fördert also die Interoperabilität aller in einem IT-System angeschlossenen Plattformen (z.B. Teilplattform Versorgung und Teilplattform Forschung) über ein gemeinsames Vokabular (Meta Data Dictionary) und eine gemeinsame Interpretation (Meta Data Definitions). Hierdurch wird im Ergebnis eine Erhöhung der Effektivität des gesamten Systems sowie bei der Planung und Erstellung von Datenbanken und Dokumentationsprozessen erzielt. Für das Harmonisieren und Makeln der vorhandenen Metadaten mapped das CentraXX Meta Data Repository die Stammdaten aller System-Teilplattformen über einen MetaDAT-Konverter. Dies ermöglicht ein schnelleres, einfacheres und transparenteres Datenhandling.

Im CentraXX MDR können Kataloge jeglicher Art hinterlegt und allen angeschlossenen Systemen bereitgestellt werden. Das können sowohl Standardkataloge (z.B. ICD-10, ICD-O, OPS, …), aber auch individuelle Hauskataloge und Kataloge oder Nomenklaturen von Drittanbietern, wie z.B. SNOMED CT, sein.

Durch die gewonnene und verknüpfte Informationsmenge und die daraus folgende Vergleichbarkeit werden die gemäß FAIR geforderten, besseren Ergebnisse gewonnen.

FAIR – Reusable: Reporting Engine

Daten zu erfassen, aus verschiedensten Quellen zu sammeln, vergleichbar zu machen und wiederzufinden allein reicht aber eben auch noch nicht aus. In der Praxis müssen diese Informationen adhoc so aufbereitet abrufbar und grafisch so dargestellt werden, dass ihre Bedeutung im Kontext aller weiteren vorhandenen und relevanten Informationen schnell und unmissverständlich deutlich wird.

Die Integration von BIRT ermöglicht es, alle in CentraXX gespeicherten Daten schnell und grafisch aufbereitet darzustellen. Mit BIRT-Vorlagen können alle Datenfelder in CentraXX durchsucht und ausgewertet werden. Reports können bei Bedarf sowohl als XML, sowie auch als PDF exportiert oder automatisiert an einen individuell definierten Empfängerkreis und innerhalb ebenfalls individuell definierter zeitlicher Zyklen versendet werden.

 

*FAIR Data Principles

Zwar bemühen sich bereits zahlreiche Daten- und Repository-Eigentümer um ein gutes Datenmanagement, das durchaus qualitativ hochwertige digitale Publikationen hervorbringt, doch liegt es im Ermessen des jeweiligen Eigentümers selbst zu entscheiden, was eben dieses „gute Datenmanagement“ aus seiner individuellen Sicht ausmacht.

Daher wächst die Erkenntnis zur Schaffung einer Definition/Standardisierung, um die vier Grundprinzipien – FINDABLE (auffindbar), ACCESSABLE (zugänglich), INTEROPERABLE (interoperabel), REUSABLE (wiederverwertbar)– flächendeckend zu gewährleisten.

Um diese Standards festzulegen, bilden Vertreter der Wissenschaft, Industrie, Fördereinrichtungen und wissenschaftlichen Verlagen eine wachsende „datenwissenschaftliche Gemeinschaft“, die unter Berücksichtigung der FAIR Data Principles bestehende und neue Daten entdeckt, integriert und analysiert, um den Wissensgewinn voran zu treiben.

 

** NFDI

Im Jahr 2018 haben Bund und Länder den Aufbau einer gemeinsamen Nationalen Forschungsdatenbankinfrastruktur (NFDI) für die medizinische Forschung beschlossen. Der Bund finanziert diese Initiative im Zeitraum von 2019 – 2028 mit einer jährlichen Förderung von bis zu 90 Millionen Euro. Initiiert von der Gemeinsamen Wissenschaftskonferenz (GWK) wird die Initiative Rat für Informationsinfrastrukturen (RfII) lanciert, mit dem Ziel dem deutschen Wissenschaftssystem ein „bundesweites, verteiltes und wachsendes Netzwerk“ von Diensten und Beratungsangeboten für das Forschungsdatenmanagement zur Verfügung zu stellen.

 

 

 

Start typing and press Enter to search