CentraXX am größten Universitätsklinikum Europas

Das größte Universitätsklinikum Europas baut im Rahmen des Zusammenschlusses seiner Biobanken auf die Biobank-Management-Lösung CentraXX der KAIROS GmbH. An der Zentralen und interdisziplinären Biomaterialbank der Charité – Universitätsmedizin Berlin (ZeBanC) werden DNA, Blut, Gewebe und anderes Probenmaterial, das Universitätsklinikum aus therapeutischen oder diagnostischen Gründen entnommen wird, verarbeitet und gelagert. Ziel ist die Schaffung einer effizienten und nachhaltigen Infrastruktur, aus der Forschende innerhalb und außerhalb der Charité für zukünftige Studien mit qualitativ hochwertigen Proben und dazugehörigen krankheitsspezifischen Datensätzen versorgt werden können. Die ZeBanC ist einer von fünf vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) im Rahmen der Nationalen Biobank-Initiative geförderten Standorte. Weitere durch die Initiative unterstützte Biobanken befinden sich in Aachen, Heidelberg, Kiel und Würzburg.

Personalisierte Medizin mit moderner Biobank fördern

Ziel der ZeBanC ist die Unterstützung der medizinischen Forschung und der Entwicklung der „personalisierten Medizin“, die bei der Therapieentscheidung die spezifischen molekularbiologischen Merkmale des Patienten berücksichtigt. Voraussetzung für derartige Forschungsprojekte sind ebenso umfangreiche wie qualitativ hochwertige Probenbestände verknüpft mit weitreichenden medizinischen Daten zu den jeweiligen Spendern. Der standardisierte Betrieb einer Biobank, sowie die effektive Nutzung der immensen assoziierten Datenmengen erfordern den Einsatz einer modernen und flexiblen IT-Lösung. Die ZeBanC setzt bei der Bewältigung dieser informationstechnologischen Herausforderungen auf das Biobank-Management-System CentraXX der KAIROS GmbH.

Herausforderung SOPs

Die ZeBanC steht vor der großen Herausforderung, an den drei Campus der Charité vorhandene Probenbestände zentral, unter Beachtung sämtlicher Datenschutzvorgaben und bestehender Verfahrensanweisungen (SOPs), zusammenzuführen und zu verwalten. CentraXX verfügt über eine vollständig integrierte, hochflexible Workflow Engine, welche die Abbildung und Ausführung verschiedenster SOPs erlaubt und damit ideale Voraussetzungen für die Steuerung der komplexen Arbeitsabläufe an der ZeBanC bietet.

„Das Rollout einer zentralen Biobank setzt voraus, dass verschiedene, unter heterogenen Randbedingungen operierende Standorte reibungslos integriert werden können. Flexibilität und Funktionsweise der Workflow Engine in CentraXX waren mit ausschlaggebend für uns, das System von Kairos einzusetzen. Dadurch sind wir in der Lage, SOPs für alle angeschlossenen Partner abzubilden“, erklären Prof. Dr. Michael Hummel, Leiter der ZeBanC, und Prof. Dr. Peter Hufnagl, Leiter der ZeBanC IT.

Haerausforderung Datenschutz

Um überhaupt Daten aufnehmen zu dürfen, müssen die hohen Ansprüche des Datenschutzes erfüllt werden. Pseudonymisierung und Anonymisierung sensibler Daten sind dabei ein zentrales Thema. Die ZeBanC ist Mitglied der Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e.V (TMF e.V.), die bereits maßgebliche Beiträge zum Thema Datenschutz im Biobankbetrieb erarbeitet hat. KAIROS hat die Empfehlungen der TMF e.V. bei der Entwicklung von CentraXX von Beginn an berücksichtigt, und damit eine wesentliche Voraussetzung für positive Datenschutz-Voten geschaffen. Neben dem Datenschutz muss eine Biobank-Management-Software insbesondere Aspekte der Datensicherheit berücksichtigen. „Für die Anforderungen der ZeBanC ist es absolut notwendig, dass die eingesetzte Systemlösung webbasiert ist und zugleich vor Angriffen und Störungen von außen gefeit ist. Hier hat uns das Konzept, das in CentraXX realisiert wurde, von Anfang an überzeugt“, führt Prof. Dr. Hufnagl, Leiter des Teilbereichs IT an der ZeBanC, aus.

„Wir freuen uns, mit diesem Projekt die mehrjährige Zusammenarbeit mit der Charité fortführen zu können. Die zu erwartende Probenmenge und die Möglichkeit, hochwertige Proben mit umfangreichen Kontextdaten für die Forschung zusammenführen und aufbereiten zu können, bedeuten eine ideale Plattform, die Leistungsfähigkeit von CentraXX in all ihren Facetten unter Beweis zu stellen. Forscher bei ihrer zukunftsweisenden Arbeit mit unserer Systemlösung unterstützen zu können, ist spannend und macht uns stolz“, erläutert Martin Zünkeler, Gründer der KAIROS GmbH.