Centrum für Chronische Immundefizienz (CCI)
CentraXX: Herzstück gemeinsamer Forschung – Gemeinsame Datenbasis und individuelles Zugriffs- und Datenmanagement gepaart mit Effizienz, Nutzerfreundlichkeit und durchdachten Strukturen: Mit diesen Eigenschaften überzeugte unsere IT-Lösung CentraXX auch die Wissenschaftler am Centrum für chronische Immundefizienz (CCI) der Uniklinik Freiburg. Das CCI führt die Arbeit und Studien verschiedener Einrichtungen zu Diagnose und Therapie von Immundefekten zentral zusammen. Dabei zeichnet es für ein einheitliches Daten- und Prozessmanagement für Studienmanagement und Biobanking verantwortlich. Mit unserer Systemarchitektur ist das CCI nun für aktuelle und künftige Herausforderungen im Biobank-Bereich bestens aufgestellt.
Der Kunde
Das Centrum für Chronische Immundefizienz (CCI) befasst sich mit der Diagnose und Therapie von Immundefekten bei Kindern und Erwachsenen einschließlich der Knochenmarkstransplantation. Dabei verfolgen die Beteiligten – unter ihnen Mediziner, Biologen, Kinderärzte und Internisten – übergreifend und in enger Kooperation das Ziel, die Chronische Immundefizienz zu verstehen und zu behandeln. Die patientenorientierte Forschung sowie die Übertragung der Forschungsergebnisse auf den Patienten erfolgen in der Clinical Research Unit (CRU), in der sämtliche Bereiche zur Unterstützung und Durchführung klinischer Forschung wie auch das Datenmanagement, die Studienkoordination sowie das Biobanking zusammengeführt werden.
Die Anforderung
Bislang hatte die CRU für die ihre Arbeit eine im Haus entwickelte Software eingesetzt, die jedoch mit zunehmender Verzahnung der Inhalte an ihre Grenzen stieß. Um das gesamte Forschungs- und Informationspotenzial auszuschöpfen, sollten beispielsweise klinische Patientendaten mit vorliegenden Proben und Forschungsdaten verknüpft werden können. Eine solche Anwendung ist jedoch aus Gründen des Datenschutzes höchst sensibel und mit hohen Auflagen, beispielsweise zur Anonymisierung und Pseudonymisierung, verbunden. Darüber hinaus sollte ein neues Biobanksystem innerhalb des CCI bei zunehmender Versorgungs- und translationaler Forschung alle Datenmanagementaufgaben für sämtliche Studientypen abdecken. Entsprechend vielschichtig war der Anforderungskatalog des CCI – galt es doch, eine Systemlösung zu implementieren, die diese komplexen inhaltlichen und strukturellen Vorstellungen umsetzt, den gesetzlichen Vorschriften Rechnung trägt und gleichzeitig für alle Beteiligten gut zu handhaben ist. Neben diesen konkreten Vorstellungen strebte das CCI eine dauerhafte Lösung als Grundstein für eine ausbaufähige IT-Landschaft an, die sich auf veränderte Szenarien einstellt und langfristig Anpassungen und Erweiterungen zulässt.
Die Lösung
Auf der Suche nach einer solchen umfassenden, zukunftsfähigen Systemlösung stieß das CCI schon frühzeitig auf CentraXX von Kairos, das sich bereits in verschiedenen klinischen Forschungseinheiten bewährt hat. Überzeugendes Plus für das CCI: Auf einer jungen, effizienten Entwicklungslösung basierend, bietet CentraXX auf Jahre hinaus alle Optionen, um kontinuierlich geschäftskritische Anforderungen an Datenmanagement-Systeme umzusetzen. Das besondere Plus in unserem Konzept: Die integrierte Workflow Engine organisiert Abläufe im Biobanking und erfüllt alle Anforderungen an eine Biobank-Software. So ermöglicht sie die systematische Zusammenführung und Steuerung von Daten sowie Prozessen und integriert alle beteiligten Stellen mit entsprechenden Zugriffsrechten. Alle Projektpartner auch in dezentralen Organisationen erhalten, basierend auf individuellen Berechtigungen, Berichte und Analysedaten. Dass die Datenbanklösung unter strenger Beachtung aller Verschlüsselungs- und Datenschutzvorgaben konzipiert ist und ein umfassendes Zugriffs- und Rollenkonzept vorsieht, versteht sich dabei von selbst.
Angesichts dieser Merkmale fiel die Entscheidung des CCI für CentraXX als IT-Kern nicht schwer. Ergänzt wurde die technisch überzeugende Lösung durch unsere Team-Aufstellung, in dem Mediziner, IT-Spezialisten und Unternehmensberater Hand in Hand arbeiten und die Implementierung nun exakt auf die Anforderungsprofile des CCI zugeschnitten, begleiten.
Inzwischen läuft die Einführung auf Hochtouren, der Einsatz ist für die zweite Jahreshälfte anvisiert. Danach ist der Anschluss an die klinischen Systeme des CCI in Freiburg geplant, weitere Kooperationspartner können in das System einbezogen werden und so einen gemeinsamen IT-Kern für übergreifende Projekte nutzen. Das erfreuliche Fazit in diesem Projekt: Mit seiner klaren Probandenfokussierung und seiner modernen Systemarchitektur bringt CentraXX eine überzeugende Strategie mit einer zukunftsfähigen IT-Plattform zusammen.
